食藥署-修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」(113.12.02) |
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衛生福利部公告 中華民國113年12月2日 衛授食字第1131414091號 主 旨:修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效。 依 據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。 公告事項: 一、新增認定「Danicopan」(Film-Coated Tablets,50mg、100mg)為「適用 罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,適應症為「適用於作為Ravulizumab 或Eculizumab的附加藥物,治療陣發性夜間血紅素尿症(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria,PNH)且曾經有血管外溶血(Extravascular Hemolysis,EVH)的成年病人」。 二、新增認定「Lumasiran」(Solution for Injection,94.5mg/0.5ml)為 「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,適應症為「治療原發性高草 酸鹽尿症1型(Primary Hyperoxaluria type1,PH1)」。
下載:1. 公文 2. 罕藥名單 |
公告日期: 2024-12-07 |