衛生福利部公告

中華民國114年11月5日衛授食字第1141401691號

主　　旨：修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，並自即日生效。

依　　據：罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。

公告事項：

一、新增認定「Birch bark」（Gel，100mg/g）為「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，適應症為「在年齡為六個月以上的病人中，治療伴隨失養型及接合型大皰性表皮分解水皰症（Epidermolysis Bullosa，EB）出現的部分厚度傷口」。

二、修正「Iptacopan hydrochloride」（Capsules，200mg）認定之適應症為「治療陣發性夜間血紅素尿症（Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria，PNH）出現溶血性貧血（hemolytic anemia）的成人病人」。

下載：1. 公文

          2. 罕藥名單