衛生福利部公告
中華民國115年5月25日衛授食字第1151404323號

主　　旨：修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，並自即日生效。
依　　據：罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。
公告事項：
一、新增認定「Tadalafil」（Film-coated tablet, 20mg）為「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，適應症為「適用於治療特發性與遺傳性肺動脈高壓（Idiopathic or Heritable pulmonary arterial hypertension（IPAH or HPAH））之成人病人」。

二、新增認定「Fenfluramine Hydrochloride」（Oral Solution, 2.2mg/ml）為「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，適應症為「適用於治療二歲以上卓飛症候群（Dravet syndrome）病人之癲癇發作」。

三、修正「Nusinersen」認定適應症為「經基因確診之SMA脊髓性肌肉萎縮症（Spinal muscular atrophy）病人，其SMN2為二或三套或已出現症狀之SMA第一、二、三型病人」。

下載：公文

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