食藥署-修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日生效(112.01.31)

中華民國112年1月31日 衛授食字第1111413477號

主  旨:修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,並自即日起生效。

依  據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。

公告事項:新增適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項「Ravulizumab 」(concentrate for solution for infusion) 之認定劑量「100 mg/ml」,及修正適應症為「治療陣發性夜間血紅素尿症(paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, PNH)病人、治療非典型性尿毒溶血症候群(atypical hemolytic uremic syndrome, aHUS)病人。使用限制:不可用於治療與產志賀毒素大腸桿菌相關之溶血性尿症候群(STEC-HUS) 。」

 

下載:

1. 公文

2. 罕藥名單(112.01.31更新)

公告日期: 2023-02-03