食藥署-預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案(112.12.01) |
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衛生福利部公告 中華民國112年12月1日 衛授食字第1121412751號 主 旨:預告修正「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」草案。 依 據:行政程序法第一百五十一條第二項準用第一百五十四條第一項。 公告事項: 一、修正機關:衛生福利部。 二、修正依據:罕見疾病防治及藥物法第三條第二項及第二十三條。 三、修正內容:新增認定「Trientine Tetrahydrochloride」(film coated tablet,150 mg)為「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」,適應症為「治療五歲以上病人之威爾森氏症(Wilson's disease),且對於青黴胺無法耐受者」。 四、「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案總說明及修正草案對照表如附件。本案另載於本部網站「衛生福利法規檢索系統」網站(https://mohwlaw.mohw.gov.tw/)下「法規草案」網頁、本部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺-眾開講」網頁(https://join.gov.tw/policies/)。 五、對於本公告內容有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報之次日起60日內陳述意見或洽詢: (一)承辦單位:衛生福利部食品藥物管理署。 (二)地址:臺北市研究院路一段130巷109號。 (三)電話:02-2787-7671。 (四)傳真:02-2653-2072。 (五)電子郵件:sam610826@fda.gov.tw。
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公告日期: 2023-12-05 |