英文商品名:Alfalastin Injection/Aralast NP
中文商品名:無
主成分:Alpha-1-antitrypsin(alpha-1-proteinase inhibitor) (human)。
劑型劑量:靜脈輸注,1 g/30mL(Alfalastin),1 g/vial (Aralast)。
許可證字號:無
適應症:原發性alpha 1-antitrypsin缺乏之肺氣腫患者的替代治療。
適應症介紹:Alpha-1-antitrypsin (AAT) 是一種在肝臟中製造的蛋白質,如果身體缺乏足夠的 AAT,肺會更容易因環境中的污染受損。這可能導致慢性阻塞性肺病。AAT 缺乏也可能導致肝硬化。這在患有AAT 缺乏症的兒童中更為常見。
致病基因:SERPINA1基因突變引發Alpha-1-Antitrypsin缺乏。該蛋白抵禦中性粒細胞彈性蛋白酶,保護肺組織。基因變異可能使蛋白異常或缺乏,導致肺、肝受損。環境因子如吸煙或化學接觸可加劇症狀嚴重性。
藥理機轉:Alpha 1-antitrypsin可抑制絲氨酸蛋白酶,例如降解肺泡壁的蛋白質成分,並且長期存在於肺中的嗜中性細胞彈性蛋白酶(neutrophil elastase)。Alpha 1-antitrypsin理論上糾正了alpha 1-antitrypsin缺乏患者嗜中性細胞彈性蛋白酶和蛋白酶抑製劑之間的不平衡,而保護下呼吸道。
藥動學:
禁忌:有IgA抗體的選擇性IgA 缺乏、對此活性成份或其賦形劑過敏者禁止使用。
副作用:
懷孕注意事項:無法排除胎兒風險,僅在明確需要時小心使用於孕婦。
母乳哺育注意事項:不確定此藥物是否進乳汁,無法排除嬰兒風險。
生殖方面的考慮:未執行動物生殖試驗。
交互作用:至今未有此藥與其他藥物產生交互作用的報告。給予此藥時,不可以將此藥與其他物質或藥物混合使用。
注意事項:
1. 建議給予此藥過程須監測,如有過敏或類過敏反應發生,應停止輸注;若休克發生,應給予相關治療。此為血漿血液製劑,故無法完全避免感染性疾病的風險。
2. 調配後應以產品所附的過濾針頭(20 micron filter needle)抽取調配後的藥液再使用,以去除調配液中的顆粒。(Aralast NP)。
用法用量:成人每週給予一次,每次靜脈給予60 mg/kg,輸注速率根據病人反應,最多不可超過0.2 ml/kg/min (Aralast NP)。
保存:
1. 應儲存於25℃以下,不可冷凍,以原包裝存放以避光。
2. 完成調配後應於三小時內給藥完畢。
廠商:
藥商:海喬國際股份有限公司
地址:台北市大同區伊寧街7之1號
參考資料:
1. Copyright IBM Corporation 2024. IBM Micromedex® : Alpha-1 Proteinase Inhibitor. Retrieved September 22, 2024.
2. 2024 UpToDate, Inc. UpToDate®: Alpha-1 Proteinase Inhibitor. Retrieved Septmber 22, 2024.
3. ARALAST NP drug label information. Retrieved September 22, 2024. Available from: https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=a9a5b46e-04da-41bd-bb5f-c4936b664fef
4. NIH. National heart lung and blood institute. COPD. Alpha-1 Antitrypsin Deficiency. Retrieved September 6, 2023. Available from: https://www.nhlbi.nih.gov/health/alpha-1-antitrypsin-deficiency
5. https://medlineplus.gov/genetics/