Filsuvez
英文商品名：無
中文商品名：無
主成分：Birch bark
劑型劑量：凝膠劑，10 % (w/w)，25 mL/Tube
許可證字號：無
適應症：在年齡為六個月大以上的病人中，治療伴隨失養型和接合型大皰性表皮分解水皰症(epidermolysis bullosa, EB)出現的部分厚度傷口。
致病基因：EB的主要病因為維繫表皮與真皮附著的結構蛋白(如膠原蛋白與角蛋白)相關基因突變。不同亞型涉及的基因不盡相同：失養型EB主要與COL7A1基因異常相關；接合型EB則多與LAMA3、LAMB3、LAMC2及COL17A1基因突變有關。
藥理機轉：其主要成分為樺樹皮來源的三萜類萃取物(birch triterpenes)。細胞培養試驗結果顯示，該成分可調節發炎介質，並活化角質形成細胞(keratinocytes)的訊息傳遞路徑，從而促進傷口癒合。
藥動學：
禁忌：對本藥中任何成分過敏者。
副作用：塗抹部位反應(≥2%)，如紅腫、刺痛等。
懷孕注意事項：尚無針對懷孕母體、胚胎、胎兒或新生兒的研究資料。外用後的全身吸收率極低，因此孕婦使用預期不會造成胎兒暴露於藥物。
母乳哺育注意事項：目前尚無資料顯示藥物是否會分泌至人乳中，亦無關於對哺乳中嬰兒影響或對乳汁分泌影響的資料。由於哺乳婦女在使用後的全身暴露量極低，因此預期對哺乳嬰兒不會有影響。
生殖方面的考慮：尚未有關於對男性或女性生育能力的影響資料。動物生殖研究中，未觀察到生殖毒性。
交互作用：尚未有與其他藥物交互作用之研究。
注意事項：
1. 可能出現局部或全身性過敏反應(如蕁麻疹、皮疹)，若發現應立即停用並採取適當處理。
2. 若傷口感染，應暫停使用。
3. 避免接觸眼睛或黏膜區域(如口腔、陰道、肛門)，如不慎接觸應以清水沖。
用量用法：
1. 清潔傷口後，於傷口表面塗抹約1 mm厚度的凝膠，並覆無黏性的無菌傷口蓋敷料；或將凝膠直接塗於敷料上，確保凝膠與傷口直接接觸。凝膠不應少量塗抹，也不應揉搓進入傷口。
2. 每支管材僅供一次使用，開封後須立即用完並丟棄
保存：室溫20 ~ 25°C存放，請勿冷凍。
廠商：
藥商：友華生技醫藥股份有限公司
地址：台北市北投區承德路六段128號13樓
參考資料：
1. Product Information: Filsuvez. Retrieved Aug 25, 2025. Available from:
https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2023/215064s000lbl.pdf
https://ec.europa.eu/health/documents/community-register/2022/20220621155727/anx_155727_en.pdf