Cystadrops eye drops solution, for topical ophthalmic use
英文商品名:Cystadrops
中文商品名:無
主成分:Cysteamine hydrochloride。
劑型劑量:Ophthalmic solution containing 3.8 mg/mL of cysteamine (0.37%)。
許可證字號:無
適應症:治療二歲以上兒童及成人胱胺酸血症 (Cystinosis)患者之角膜胱胺酸(cystine)結晶堆積。
致病基因:胱胺酸中毒由CTNS基因突變引起,該突變導致胱氨酸轉運蛋白缺乏。這蛋白通常將胱胺酸從細胞溶小體中移出。其缺陷導致胱胺酸在溶小體中積聚,形成晶體,進而損害腎臟和眼睛細胞。
藥理機轉:為一種胱胺酸排除劑(cystine-depleting agent),能與溶小體(lysosome)內的胱胺酸反應,將其轉化為半胱胺酸(cysteine)及半胱胺酸-半胱胺混合二硫化物(cysteine-cysteamine mixed disulfides),促使兩者離開溶小體以減少胱胺酸症病患者之角膜胱胺酸結晶堆積,達到治療效果。
藥動學:吸收:眼部給藥後之全身暴露量可忽略不計。
禁忌:對本藥中任何成分有過敏者。
副作用:(>10%)
1. 神經系統:頭痛。
2. 眼部相關:視力模糊、眼睛表面或周圍出現沉積物、滴注部位眼睛不適、眼睛刺激、眼睛疼痛、眼睛癢、眼睛發紅、流淚增多、眼部充血、畏光、視野缺損。
懷孕注意事項:眼部給藥後,預計全身暴露可忽略不計。。
母乳哺育注意事項:眼部外用給予Cystadrops是否透過乳汁分泌尚未知,但眼部給藥後,全身暴露預計可以忽略不計。。
生殖方面的考慮:尚無相關資料。
交互作用:無已知的顯著藥物交互作用。
注意事項:
1. 僅供眼部使用,為避免污染,使用前請洗淨雙手,將藥液滴入眼睛時,藥瓶瓶口不可接觸眼睫毛、眼球和手指,也不要用任何東西擦拭瓶口,避免汙染藥品。
2. 與其他眼用藥品同時使用時,需間隔10分鐘,眼藥膏則最後使用。
3. 藥液含有benzalkonium chloride,會吸附在軟式隱形眼鏡上,造成局部累積濃度過高,破壞角膜上皮細胞,滴藥時請勿配戴隱形眼鏡,且滴藥後需等15分鐘後再戴上隱形眼鏡。
用法用量:每隻眼睛滴入1滴藥液,每天4次。(排除睡眠期間)
保存:
1. 未開封的藥瓶存放於原包裝盒內,冷藏2 ~ 8℃。
2. 已開封的藥瓶於室溫20 ~ 25℃避光可存放7天。開封後不可再放入冰箱。
廠商:
藥商:科懋生物科技股份有限公司
地址:台北市南港區園區街3號14樓之6
參考資料:
1. Copyright IBM Corporation 2024. IBM Micromedex® :Cystadrops. Retrieved September 30, 2024.
2. Product Information: Cystadrops [cited 2024 Sep 30]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/211302s000lbl.pdf
3. 2024UpToDate, Inc. UpToDate® :Cysteamine (ophthalmic). Retrieved September 30, 2024.
4. Cystadrops Care: https://www.cystadrops.com/
https://medlineplus.gov/genetics/