英文商品名:無
中文商品名:無
主成分:Diacerein。
劑型劑量:Ointment;1% (w/w)。
許可證字號:無
適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(epidermolysis bullosa simplex;EBS)。
適應症介紹:單純型遺傳性表皮分解性水泡症(epidermolysis bullosa simplex;EBS) (詳見附錄A-13)。
致病基因:單純型表皮分解性水泡症由KRT5、KRT14或PLEC基因突變引起。KRT5和KRT14基因控制角蛋白5和14的製造,它們給皮膚提供強度。這些基因的突變導致皮膚脆弱,易起水泡。而PLEC基因突變影響plectin,與皮膚下層的連接有關,與罕見的Ogna型疾病相關。
藥理機轉:Diacerein屬於蔥醌類化合物,是一種IL-1轉換酶抑制劑的前驅物。在某些遺傳性表皮分解性水泡症的患者,他們的白介素-1β (IL-1β)被認為是過度活化的,而藉由阻斷參與發炎反應過程中的蛋白-白介素-1β來減少單純型遺傳性表皮分解性水泡症患者的發炎反應及水泡數量。
藥動學:
1. 分佈:蛋白質結合:代謝物rhein對血漿蛋白有99%的蛋白質結合率,對脂蛋白及γ-免疫球蛋白結合率較低。
2. 代謝:diacerein主要經由肝臟代謝,代謝物為活性的rhein glucuronide及活性的rhein sulfate。
3. 排泄:diacerein主要經由腎臟排除,清除速率為0.13L/hr。有35-60%的diacerein會以代謝物的形式(20%是以free rhein而80%以conjugates of rhein)從尿液排出;總身體清除率為1.6 L/hour。
4. 排除半衰期:diacerein的代謝物rhein為7-8小時。
禁忌:
1. 發炎性腸疾病患者,例如:潰瘍性結腸炎,克隆氏症等。
2. 腸阻塞患者。
3. 不明原因腹痛者。
4. 對於diacerein與rhein過敏者禁止使用。
5. 肝臟疾病患者避免使用。
副作用:
1. 胃腸道系統:腹瀉。
2. 肝功能:肝指數升高(罕見)。
3. 皮膚方面:皮膚瘙癢(罕見)。
懷孕注意事項:Diacerein口服劑型仿單不建議使用。
母乳哺育注意事項:尚無相關資料。
生殖方面的考慮:尚無相關資料。
交互作用:暫無相關安全性研究文獻。
注意事項:
1. Diacerein使用後可能導致輕微腹瀉,嚴重時可能會導致脫水和低血鉀。
2. 當病人罹患其他疾病需要併用利尿劑治療,若有嚴重腹瀉應注意病人會有脫水或低血鉀的風險。
3. 與digoxin併用治療的患者若有嚴重腹瀉須注意低血鉀的風險。
4. 避免同時使用瀉藥。
5. 使用diacerein前應詢問肝臟疾病病史。
6. 若與其他易引起肝損傷之藥物併用時應定期監測肝功能。
7. 不建議懷孕和哺乳期間使用diacerein。
8. 兒童使用的安全性及有效性尚未完整建立。
用法用量:
1. 成人劑量:每日10 g 分一至二次,均勻塗抹於患處。
2. 兒童劑量:每日依體重計算最高10 g,依體重計算最高每日10 g分一至二次,均勻塗抹於患處。
保存:
未開封:儲存於 20 ~ 25°C。
開封後:需於一周內使用完畢,藥膏未使用完應丟棄。
廠商:
藥商:安成生物科技股份有限公司
地址:台北市內湖區港墘路221巷41號8樓
參考資料:
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9. 安成生物科技股份有限公司產品技術資料。
10. https://medlineplus.gov/genetics/