Gabapentin Film-Coated Tablet
英文商品名：無
中文商品名：無
主成分：Gabapentin
劑型劑量：膜衣錠，600 mg/tablet、800 mg/tablet。
許可證字號：無
適應症：脊髓側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis ALS)。
適應症介紹：脊髓側索硬化症(Amyotrophic Lateral Sclerosis，ALS) (詳見附錄A-2)。
致病基因：家族性ALS與多基因突變有關，如C9orf72基因突變在美歐佔30%-40%，而SOD1、TARDBP和FUS基因分別導致15%-20%和各5%的家族性ALS病例。估計60%家族性ALS患者有已知基因突變。這些基因在神經細胞功能中扮演重要角色。
藥理機轉：在一些ALS的病人身上發現有過多及不正常的穀氨酸鹽(glutamate)，而glutamate正是腦和脊髓內傳送細胞間訊息的神經傳送素(neurotransmitter)，gabapentin會藉由抑制glutamate的生成部分阻斷中樞神經系統的glutamate。
藥動學：
1. 吸收：生體可用率(bioavailability)大約為27%~60%，食物(包括高脂飲食在內)不會影響gabapentin的藥動學。
2. 分佈：血漿蛋白結合小於3%；分佈體積-成人約為58公升，小孩約為1.8至2.76 L/kg。
3. Gabapentin是以原型經腎臟排出全身循環，在人體內僅有少數被代謝。
4. 排除半衰期(elimination half-life)與劑量無關，成人約5~7小時，小孩約4.44小時，中度腎功能異常患者約9.2至40小時，平均約6.5至52小時。
5. 排泄：Gabapentin的排出速率常數、血漿廓清率和腎臟廓清率與肌酸酐廓清率直接成比例。如為年老病患和腎臟功能受損的病患，gabapentin的血漿廓清率會降低。gabapentin可藉由血液透析從血漿中去除。10%至23%由糞便排出，76%至81%由腎臟排除；總肌酸酐清除率150毫升/分鐘。
禁忌：禁用於對此藥物或膠囊中的其他成分過敏的病人。
副作用：
常見的副作用
1. 心臟血管系統：周邊水腫(1.7%至8.3%)
2. 消化系統：噁心(大於1%)，嘔吐(3.3%)
3. 免疫系統：病毒性疾病(10.9%)
4. 神經系統：共濟失調(3%至13%)，眼球震顫(8%)
5. 其他：疲勞(3%至11%)，發燒(小兒，10%)
嚴重副作用
1. 皮膚：史蒂芬斯-強森症候群
2. 內分泌代謝系統：低血糖
3. 免疫系統：過敏性休克，藥物反應伴嗜酸性粒細胞增多及全身症狀
4. 神經系統：頭暈(成人，28%；成人與青少年，17%；小兒，3%)，嗜睡(成人，21%；成人與青少年，19%；小兒，8%)
5. 精神科：思維形式障礙(小兒，1.7%)，思維混亂(2%至3%)，敵對行為(小兒，5.2%)，過度活躍行為(小兒，4.7%)，情緒波動(小兒，6%)，自殺行為，自殺念頭
6. 呼吸系統：呼吸抑制
7. 其他：血管神經性水腫
懷孕注意事項：如果在懷孕期間使用，可能會對胎兒造成風險。來自動物數據和/或藥物作用機制的證據支持這一風險。
母乳哺育注意事項：當母親的效益明顯大於對胎兒的潛在風險時才可使用。
生殖方面的考慮：當母親的效益明顯大於對胎兒的潛在風險時才可使用。
交互作用：
1. 只有少許的gabapentin會被代謝，它也不會干擾一般同時服用的其他抗癲癇藥物的代謝。
2. Morphine：需要同時接受鴉片類藥物治療的患者，其gabapentin濃度可能會升高。應小心觀察患者中樞神經系統(CNS)抑制的徵狀，例如嗜眠、鎮靜和呼吸抑制，也應減低gabapentin或鴉片類藥物的劑量。
3. 含鎂鹽、鋁鹽及simethicone之成分制酸劑，合併使用會降低gabapentin的生體可用率約20 %。建議gabapentin在服用此類制酸劑之後至少間隔2小時才宜給藥。
注意事項：應告知病患，gabapentin可能導致暈眩、嗜睡及其他中樞神經(CNS)抑制的症狀。因此，應告知病患在未衡量出gabapentin對他們的精神以及(或)運動能力是否有不良影響之前，不宜開車或操作其他複雜的機械。
用法用量：
1. 一天2400 mg或3600 mg (4~6星期逐量增加)，分3次給與。
2. gabapentin建議用於18歲以上的病人，有關18歲以下兒童使用的安全性及效果仍不清楚。
3. 腎臟功能不好及洗腎病人需調整劑量。
保存：儲存在15 ~ 30°C的環境下。
廠商：無
參考資料：
1. Gabapentin. In: MerativeTM Micromedex® DRUGDEX® (electronic version). Retrieved October 08, 2025.
2. 2025 UpToDate, Inc. UpToDate®: Gabapentin. Retrieved October 08, 2025.
3. https://medlineplus.gov/genetics/