Carnitene Chewable Tablets
Carnitene Injection
Carnitene Oral Solution
英文商品名:Carnitene 1G Chewable Tablets;Carnitene Injection;Carnitine Oral Solution; L-Carnit "Shiner" Injection
中文商品名:加力體能1公克咀嚼錠;加力體能注射劑;加力體能口服液;"旭能"優加力注射劑
主成分:Levocarnitine。
劑型劑量:咀嚼錠:1 gm/tablets、注射劑:1 gm/5ml、口服液:1.5 gm/5ml。
許可證字號:衛署罕藥輸字第000006號(tab,翰亨)、衛署罕藥輸字第000014號(inj,翰亨)、衛署罕藥輸字第000016號(oral solution,翰亨)、衛部罕藥製0000015號(Inj,旭能)
適應症:用於先天遺傳性代謝異常的續發性carnitine缺乏症病患之急性慢性治療。
致病基因:SLC22A5基因突變導致carnitine缺乏,影響OCTN2蛋白,這使得脂肪酸難以轉運至粒線體產生能量。此異常會引起肌肉無力、低血糖,並損傷肝、心及肌肉。
藥理機轉:Levocarnitine是一種四級銨化合物,廣泛存在於所有哺乳動物組織中,廣泛分布在橫紋肌。此物質主要由肝臟通過利用胺基酸lysine來合成。Levocarnitine 主要負責將長鏈脂肪酸運送到粒線體以進行氧化。其缺乏可能源於肝臟合成不足或傳輸到肌肉的障礙,導致細胞內脂肪積聚。進行血液透析的過程中也可能會移除 Levocarnitine。若缺乏僅局限於肌肉,則可能引發肌肉病變;若影響全身多個組織,則稱為全身性Levocarnitine缺乏症。
藥動學:
禁忌:對藥物中任何成分過敏者。
副作用:
1. 心臟血管系統:高血壓(18-21%)、心悸(3-8%)、心房顫動(2-6%)、周邊水腫(3-6%)。
2. 皮膚方面:身上有魚腥味。
3. 新陳代謝/營養:高血鈣(6-15%)、副甲狀腺功能異常(4%)。
4. 消化系統:噁心(5-12%)、嘔吐(9-21%)、腹瀉(9-35%)、胃食道逆流、味覺異常(2-9%)。
5. 神經系統:癲癇發作、眩暈(10-18%)、頭痛(3-37%)、感覺異常(3-12%)。
6. 其他方面:貧血(3-12%)、尿液變色、視力模糊、肌肉無力(8-12%)、發燒(5-12%)。
懷孕注意事項:懷孕婦女使用Levocarnitine研究資料有限,在已考量到對婦女的預期健康益處和對胎兒的潛在風險的情況下,可考慮在懷孕期間使用本品。
母乳哺育注意事項:尚無相關資料。
生殖方面的考慮:尚無相關資料。
交互作用:曾有levocarnitine與warfarin併用,發現前者加強後者抗凝血作用。
注意事項:
用法用量:
(1) 注射劑:嚴重代謝危象:建議起始劑量為50 mg/kg 以2 ~ 3分鐘緩慢注射,接著的24小時再將相同的劑量,分次以每3 ~ 4小時間隔給藥。接著均以50 mg/kg/day左右的劑量投藥。曾有高達300 mg/kg/day的使用紀錄。
腎病末期:透析前,levocarnitine trough以低於正常值(40 ~ 50 μmol/L)者,應給予治療。在每次血液透析後,投予起始劑量10 ~ 20 mg/kg/day,以超過2 ~ 3分鐘緩慢注射入靜脈回流線。應以洗腎前的波谷血中濃度作為調整劑量之依據。
(2) 口服咀嚼錠劑:新陳代謝方面疾病:每日2~4克,依病情的嚴重性作調整。
(1) 注射劑:嚴重代謝危象:建議劑量為50 mg/kg/day 以2 ~ 3分鐘緩慢注射。病情嚴重者,用法同成人注射劑量。
腎病末期:用法同腎病末期成人注射劑量。
(2) 口服咀嚼錠劑與口服液劑:新陳代謝方面疾病:0~2歲建議每日劑量150mg/kg,2~6歲建議每日劑量100mg/kg,6~12歲建議每日劑量75mg/kg,大於12歲以上每日2~4克,依病情的嚴重性作調整。
保存:
1. 口服溶液或錠劑,注射用針劑:於室溫下(<25℃),避光保存。
2. 注射用針劑開封後未使用部分應立即丟棄。以normal saline或lactated ringers稀釋成濃度介於0.5 ~ 8 mg /ml (相當於250 ~ 4200 mg /500 ml)後,室溫下於PVC容器中可維持效價24小時。
廠商:
Carnitene Chewable Tablets;Carnitene Injection ; Carnitene Oral Solution
藥商:翰亨實業股份有限公司
地址:臺北市中山區民生東路二段174號3樓
L-Carnit "Shiner" Injection
藥商:旭能醫藥生技股份有限公司
地址:苗栗縣竹南鎮科研路25號
參考資料: