英文商品名：Plegridy
中文商品名：保優利筆型注射液
主成分：Peginterferon beta-1a。
劑型劑量：63 mcg/0.5 mL、94 mcg/0.5 mL、125 mcg/0.5 mL。
許可證字號：衛部罕菌疫輸字第000019號、衛部罕菌疫輸字第000020號、衛部罕菌疫輸字第000021號
適應症：復發型-緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis；簡稱RRMS)。
適應症介紹：多發性硬化症(詳見附錄A-3)。
致病基因：多發性硬化症的病因不明，但多個基因變異與其風險相關。其中，HLA-DRB1基因變異是最強的遺傳風險因子，特別是HLA-DRB1*15:01變異。IL7R基因變異影響免疫細胞受體，可能涉及自體免疫反應。這些變異可能與多發性硬化症的發展有關。
藥理機轉：目前peginterferon beta-1a使用於多發性硬化症治療的確切作用機轉尚不清楚。
藥動學：
1. 吸收：多發性硬化症患者皮下注射125 mcg的peginterferon beta-1a後，達到最高血中濃度時間(tmax)介於1 ~ 1.5天，平均最高血中濃度(Cmax)約280 pg/mL，超過14天給藥間隔的曲線下面積(AUC)為34.8 ng.hr/mL。
2. 分布：毎兩週以皮下注射125 mcg的peginterferon beta-1a其分布體積為481公升。
3. 代謝&排除：Peginterferon beta-1a在肝臟幾乎不被代謝，主要的排除路徑為腎臟，多發性硬化症患者的半衰期(t1/2)約78小時，穩定狀態下的清除率約4.1 L/hr。
禁忌：
1. 禁用於對天然的/重組的interferon beta或peginterferon，或是任何賦型劑過敏的患者。
2. 目前患有嚴重憂鬱症/或有自殺傾向患者。
副作用：
1. 常見
皮膚方面：注射部位紅斑(62%)、注射部位疼痛(15%)、注射部位搔癢(13%)。
肌肉骨骼：關節痛(11%)。
神經系統：虛弱(13%)、頭痛(44%)。
其他：發燒(45%)、類流感症狀(47%)、颤抖(17%)。
2. 嚴重
心血管系統：充血性心臟衰竭。
皮膚方面：注射部位壞死(少見) 。
血液系統：淋巴球計數減少(<1%)、血小板計數減少(<1%)、白血球減少(7%)、嗜中性白血球低下(<1%)、全血球減少症(少見)、血小板減少症(少見)。
肝臟：自體免疫性肝炎、肝炎、肝衰竭。
免疫系統：自體免疫疾病(<1%)。
神經系統：癲癇(<1%)。
精神病學：自殺的念頭。
其他：血管性水腫。
懷孕注意事項：目前試驗資料未顯示有增加重大先天性異常與自發性流產的風險，如有臨床需要，可以在懷孕期間考慮使用peginterferon beta-1a
母乳哺育注意事項：關於interferon beta-1a/peginterferon beta-1a分布到乳汁的資料有限，考量藥品化學/生理學特性，分泌到母乳的量應該很少，預期不會對母乳餵養的新生兒/嬰兒產生有害的影響。
生殖方面的考慮：尚無相關資料。
交互作用：目前無藥物與藥物間交互作用資料。
警告和注意事項：
1. 肝損傷：監測肝功能；監測是否出現肝損傷的症狀；如果出現肝損傷情形，考慮停用。已有非感染性肝炎之通報案例。
2. 抑鬱和自殺：出現任何抑鬱的症狀或是自殺的念頭，建議患者立即向醫療人員反應；如發生抑鬱考慮停用。
3. 癲癇發作：癲癇發作和使用peginterferon beta-1a有關；癲癇患者使用應格外小心。
4. 過敏反應：嚴重的過敏反應曾被通報過；如果發生嚴重的過敏反應建議停用本藥品。
5. 注射部位反應：投與藥物時每次應改變不同注射部位。如果出現注射部位壞死，應考慮停用本藥品。
6. 心血管疾病：有心臟疾病病史者，治療期間應密切監測心臟的惡化情況。
7. 周邊血球計數降低：監測全血球細胞。
8. 血栓性微血管病：使用peginterferon beta-1a，曾被報導有血栓性微血管病的案例。如果臨床症狀和實驗室檢查發現出現血栓性微血管病，建議停用。
9. 免疫原性：患者可能對peginterferon beta-1a產生中和性抗體，可能會降低臨床藥效。
10. 腎病症候群:曾觀察到伴隨不同腎病變的腎病症候群，可能在治療過程中的任一時間點，建議定期監測早期的症狀，若發生腎病症候群應立即治療，並考慮停止使用peginterferon beta-1a。
11. 於使用peginterferon beta-1a之病人中報導出現肺動脈高壓個案，若確診為肺動脈高壓者應停止使用本藥。
用法用量：
1. 限皮下注射，預充填筆型注射液只供單次注射使用。
2. 成人：第0天注射63 mcg，第14天注射94 mcg，第28天注射125 mcg，之後每兩週注射125 mcg。止痛藥和/或退燒藥可能可以減緩治療期間類流感的症狀。
3. 使用前30分鐘先將藥物回溫(不要使用熱水或其他熱源作回溫)。
4. 18歲以下兒童：使用的安全性及有效性尚未建立。
5. 腎功能不良：根據輕度、中、重度、及末期腎臟病患者臨床資料，腎功能不全者不需調整劑量。
6. 肝功能不良：尚無劑量建議資料。
保存：
原產品包裝避光貯存於冷藏2 ~ 8°C中，不要冷凍。
室溫狀態下(最高溫度25°C)且避光狀態存放最多30日，若超過30日則應丟棄。
廠商：
藥商：衛采製藥股份有限公司
地址：台北市長安東路一段18號9樓
參考資料：
1. 廠商仿單。
2. Copyright IBM Corporation 2024. IBM Micromedex®: Peginterferon beta-1a. Retrieved Sep 30, 2024.
3. Peginterferon beta-1a (Plegridy®) Prescribing Information. [cited 2024 Sep 30 ].Available from:https://www.plegridy.com/content/dam/commercial/plegridy/pat/en_us/pdf/plegridy-prescribing-information.pdf
4. 2024 UpToDate, Inc. UpToDate®: Peginterferon beta-1a. Retrieved Sep 30, 2024.
5. https://medlineplus.gov/genetics/