Sacrosidase

Sucraid Oral Solution

英文商品名:Sucraid

中文商品名:

主成分:Sacrosidase。

劑型劑量:口服液劑,8500 IU/mL,118 mL/bot之sacrosidase。

許可證字號:

適應症:先天轉化酵素–類麥芽糖不全苯酮尿症(PKU with Congenital Sucrase-Isomaltase Deficiency, CSID)。

適應症介紹:苯酮尿症(Phenylketonuria,PKU) (詳見附錄A-4)。

致病基因:SI基因突變導致先天性蔗糖酶-異麥芽糖酶缺乏症。此基因碼製小腸酵素,負責分解蔗糖和麥芽糖。突變破壞酵素功能,導致糖在大腸被細菌消耗,引發腸道不適。

藥理機轉:Sacrosidase主要是由啤酒酵母菌Saccharomyces cerevisiae中萃取出之轉化酵素,利用sacrosidase可將蔗糖分解以提供身體所需的養分。

藥動學:

  1. Sacrosidase主要於腸胃道分解成胜肽及胺基酸,再進一步吸收。
  2. 於服用sacrosidase時,可併服含蛋白質的食物,可增加胃中PH值及避免胃蛋白酵素將sacrosidase分解。

禁忌:對於甘油(丙三醇)、酵母菌產品、木瓜蛋白酶或其相關產品容易過敏者。

副作用:

  1. 中樞神經系統:失眠、頭痛、緊張。(1-10%)
  2. 消化系統:腹痛、噁心、嘔吐、腹瀉、便秘、脫水。(1-10%)
  3. 其他方面:過敏反應、支氣管痙攣(罕見)、哮喘。(<1%)

懷孕注意事項:不能排除胎兒風險。現有證據對於孕婦使用時的胎兒風險是不充分的。

母乳哺育注意事項:不能排除嬰兒風險。尚不足以確定母乳哺育期間使用的嬰兒風險,請權衡藥物治療的潛在益處和風險。

生殖方面的考慮:僅在明確需要時才對孕婦使用。尚未有對生育力影響的研究。

交互作用:果汁:由於果汁的酸性會減少Sacrosidase的活性,須避免使用果汁稀釋,而改以冷開水、牛奶或嬰兒食品來稀釋。

注意事項:

  1. 不建議哺乳婦女使用,因對嬰兒的風險無法排除。
  2. 於初次服用時,為避免病患發生嚴重之過敏反應,建議病患於醫療院所內服用初劑量。
  3. 病患於日常飲食須限制澱粉與蔗糖的攝取。
  4. 糖尿病之病患於服用sacrosidase時須特別注意,因為sacrosidase會增加fructose及glucose的吸收。
  5. 於服用sacrosidase時,可將sacrosidase加於冷開水或牛奶中,但避免將該藥放於熱飲或果汁中,以免影響藥效。(熱能可能降低酶的效力;酸性環境可能降低酶的活性)。
  6. 病患於平常忘記服藥時,不須補服該劑量,僅於下次用餐時再服用sacrosidase即可。
  7. 口服溶液含有50%的甘油。
  8. 大約一半的劑量應在用餐或點心前服用,其餘劑量應在用餐或點心期間服用。
  9. 每次使用後用水沖洗量匙。
  10. 不要保存任何混合的Sucraid溶液供以後使用。

用法用量:

1. 成人:先天性病患體重超過15公斤者,於每次用餐或點心時,服用17,000 IU的sacrosidase (相當於2 mL或56滴之溶液),以60 ~ 120 mL的冷開水或牛奶稀釋,取該劑量的二分之一量於用餐前先服用,另一半劑量則於及用餐時服用完畢。

  1. 小孩:體重低於15公斤者,於每次用餐或點心時,服用8,500 IU的sacrosidase (相當於1 mL或28滴之溶液);體重超過15公斤者,於每次用餐或點心時,服用17,000 IU的sacrosidase (相當於2 mL或56滴之溶液),兩者服用方式都是將該建議劑量的前二分之一量於用餐前先服用,至於後一半劑量則於用餐時服用完畢即可。
  2. 劑量可以透過 Sucraid 容器尖端的體積 (mL) 或滴計數方法來測量,在這種情況下 1 mL = 28 滴。

保存:2 ~ 8℃冷藏保存。為避免細菌滋生,第一次開封四週後必須丟棄。必須避熱及避光儲存。在 15至25°C(59°F 至 77°F)的溫度下保存長達3天(72 小時)。

廠商:

藥商:科懋生物科技股份有限公司

地址:台北市南港區園區街3號14樓之6

參考資料:

  1. Copyright IBM Corporation 2024. IBM Micromedex®: Sacrosidase. Retrieved August 27, 2024.
  2. 2024 UpToDate, Inc. UpToDate®: Sacrosidase. Retrieved September 5, 2024.
  3. Product Information: Sacrosidase. Retrieved August 7, 2024.

https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=d613bb7f-c3f4-462e-81a2-da2347cc4b6b

  1. Genetic Conditions: Congenital sucrase-isomaltase deficiency. Retrieved February 14, 2023.

https://medlineplus.gov/genetics/