Sodium Benzoate
Pure Sodium Benzoate Capsule
英文商品名:Pure
Sodium Benzoate
中文商品名:純安息香酸鈉
主成分:Sodium benzoate。
劑型劑量:膠囊劑,250 mg/capsule。
許可證字號:衛署罕藥製字第000001號
適應症:預防及治療先天性非酮性高甘氨酸血症(Non-Ketotic
Hyperglycinemia)之補助治療。
適應症介紹:尿素循環代謝異常(Urea Cycle Defects) (詳見附錄A-1)。
致病基因:非酮症高甘胺酸血症由GLDC和AMT基因突變引起。GLDC突變佔80%,AMT佔20%。這些基因控制甘氨酸分解。當它們失效,甘氨酸積累,損害大腦並影響葉酸利用。疾病嚴重度與基因活性減少程度相關。
藥理機轉:Sodium benzoate對先天尿素循環發生異常患者,可降低血中之氨濃度,其作用機轉包括氨基酸醯基化(acylation)之接合反應(conjugation
reaction),首先由benzoate與glycine接合形成hippurate。當hippurate與氮結合後,這些複合物再經由尿中排泄,因而減少氮堆積而降低血中氨濃度。Hippurate合成需經二個步驟,ATP及coenzyme
A參與形成acyl-coenzyme
A之中間產物進而與glycine作transacylation。以高劑量benzoate治療非酮性高甘氨酸血症患者可降低血液及腦中甘氨酸量,改善癲癇現象,進而改善病人存活時的生命品質。
藥動學:
- 吸收/分布:本品對新生兒、嬰兒、及兒童等患者未進行藥物動力學研究,而只針對正常成人作藥物動力學研究,結果得知,口服sodium
benzoate之後1小時內,血液中benzoate濃度達最高峰。
- 排除:在24小時內約有80 ~ 100%以hippurate conjugation方式由腎臟排出體外,因此主要代謝的地方為腎臟。
- 半衰期:0.75 ~ 7.4小時(平均2.8小時)。
禁忌:目前為止尚無相關禁忌之報告。
副作用:
- 消化系統:腸胃不適(可先以開水稀釋後服用)、噁心、嘔吐。
- 與水楊酸過量類似之副作用(消化性潰瘍、換氣過度、呼吸性鹼中毒等)。
懷孕分級:尚未確認,無法排除對胎兒之風險。
懷孕注意事項:不能排除胎兒風險。現有證據對於孕婦使用時的胎兒風險是不充分的。
母乳哺育注意事項:不能排除嬰兒風險。尚不足以確定母乳哺育期間使用的嬰兒風險,請權衡藥物治療的潛在益處和風險。
生殖方面的考慮:目前沒有足夠的人類數據,關於使用Sodium benzoate治療來確定嚴重出生缺陷、流產或不良孕產婦或胎兒結果之風險。
交互作用:
- Penicillin:與Sodium benzoate之conjugated
product產生競爭,降低sodium benzoate的作用。
- Valproic acid:會引起高血氨症,降低sodium benzoate的治療效果。
- Probenecid:已知會抑制腎小管中許多有機化合物如aminohippuric acid之傳遞,而影響本品在腎臟之排泄。
注意事項:
- 對sodium benzoate成分過敏之患者應避免使用本藥品。
- 根據體外試驗得知,benzoate會與膽紅素競爭與albumin結合,故對於新生兒膽紅素血症(neonatal
hyperbilirubinemia)之患者應小心使用。
- 充血性心臟病患及相關手術後患者須小心使用。
- 每顆sodium benzoate膠囊含鈉離子40
mg,故高血鈉病人須小心使用。
5.
Sodium benzoate並不是唯一的治療方法,可配合低蛋白飲食及其他藥物也可得到理想的結果。
用法用量:
- 起始劑量為250 mg/kg/day,平均分3
~ 6次服用,視血液中甘氨酸下降的程度,可將劑量增加為750
mg/kg/day,但須注意每天之總劑量不可超過10 g。
- 可配合低甘氨酸的飲食及其他藥物來獲得理想效果。
保存:儲存於25℃以下密蓋容器內,避免陽光直接照射。
廠商:
藥商:科進製藥科技股份有限公司
地址:台北市南港區園區街3號14樓之7
參考資料:
- 廠商仿單。
https://mcp.fda.gov.tw/insert/pdfcasefile/i_bb3b5154-0d90-48fd-b0f4-b3a6bef2e21f
- Copyright IBM Corporation
2024. IBM Micromedex®: Sodium benzoate. Retrieved August 1, 2024.
- 2024 UpToDate, Inc.
UpToDate®: Sodium benzoate. Retrieved August 1, 2024.
- https://medlineplus.gov/genetics/