Tadalafil Tablet
英文商品名：無
中文商品名：無
主成分：Tadalafil
劑型劑量：膜衣錠，20 mg
許可證字號：無
適應症：適用於治療成人之特發性或遺傳性肺動脈高壓(Idiopathic or Heritable Pulmonary Arterial Hypertension, PAH)。
致病基因：BMPR2基因突變：是遺傳性肺動脈高壓的主要原因，會影響肺部小動脈細胞異常增生。其他因素：肺動脈高壓可能單獨發生，或與唐氏症等綜合症併發；某些非遺傳性因素(如環境或藥物)亦可能增加患病風險。
藥理機轉：Tadalafil為第五型磷酸二酯酶(PDE5)抑制劑，該酵素負責降解細胞內的環狀單磷鳥糞核糖苷(cGMP)。肺動脈高壓的發生，與血管內皮細胞的一氧化氮(NO)釋放功能障礙密切相關，進而導致肺部血管平滑肌中的cGMP濃度降低。由於PDE5是肺部血管中主要的磷酸二酯酶，Tadalafil藉由抑制PDE5來減少cGMP的降解並提升其濃度，從而使肺部血管平滑肌鬆弛，達到擴張肺部血管床的效果。
藥動學：
禁忌：
3. 對Tadalafil或錠劑中任何成分過敏者。
4. 硝酸鹽類藥物(nitrates)：禁止與任何形式的硝酸鹽類藥物(如NTG、Isosorbide mononitrate/dinitrate等)併用，以免引發嚴重低血壓。最後一次使用Tadalafil後48小時內亦不得使用硝酸鹽類。
5. 鳥苷酸環化酶促進劑(guanylate cyclase stimulators)：如Riociguat，併用可能導致血壓過低。
6. 近期心血管事件：最近90天內曾發生心肌梗塞。
7. 嚴重低血壓：血壓低於 90/50 mmHg。
8. 視神經病變：曾因非動脈炎性前部缺血性視神經病變(NAION)導致單眼失明者，不論是否與PDE5抑制劑有關。
副作用(發生率≥ 10%)：頭痛、噁心、背痛、消化不良、鼻咽炎、或肌肉痛。
重要注意事項：
1. 血壓監測：本藥具有血管舒張作用，需評估患者是否有低血壓、自主神經功能障礙或左心室出口阻塞等易對血管擴張劑產生強烈反應的狀況。
2. 肺靜脈閉塞性疾病(PVOD)：若患者患有PVOD，使用本藥可能導致肺水腫，故不建議使用。
3. 特殊眼疾：遺傳性退化性視網膜疾病(如色素性視網膜炎)患者禁用。
4. 避免重複用藥：不可與其他 PDE5 抑制劑(如威而鋼)合併使用。
5. 異常勃起：若出現持續超過4小時的勃起，無論有無疼痛，應立即就醫以防組織永久損傷。
6. 感官功能：若出現突發性視力下降或聽力喪失，應立即停藥並諮詢醫師。
懷孕、哺乳與生殖：
l 懷孕：目前臨床資料未顯示與重大先天缺陷或流產風險有直接關聯。
l 母乳：尚無資料證實是否分泌至乳汁中，哺乳期婦女需慎用。
l 生育能力：動物研究未發現生殖毒性，人類資料尚不充分。
交互作用：
1. CYP3A4誘導劑：長期使用Rifampicin等藥物會降低Tadalafil藥效，不建議併用。
2. CYP3A4強效抑制劑：如Ketoconazole、Itraconazole等，會顯著增加血藥濃度，不建議併用。
3. Ritonavir：會影響CYP3A代謝。達到穩定態後(約1週)，對Tadalafil暴露量影響較小，但起始階段需謹慎。
4. Nitrates：最後一次使用後的48小時內禁止併用。
5. Alpha-blockers：如Doxazosin，併用可能引發姿勢性低血壓，不建議併用。
6. 降血壓藥物：與Amlodipine、ARB、Enalapril等藥物併用時，可能觀察到輕微的血壓疊加下降效果。
用法用量：
1. 標準劑量：每日1次，每次40 mg (兩顆20 mg錠劑)，隨餐或空腹均可。
2. 服用規則：40 mg應一次服用，不建議分次給藥。
3. 漏服處理：若在同一天內想起，應補服當日劑量，之後維持原計畫。不可於隔日服用雙倍劑量來補足漏掉的藥量。
4. 嘔吐處理：若服藥後發生嘔吐，不應額外補服，等待下次預定時間給藥即可。
保存：儲存於室溫30°C以下。
廠商：
藥商：美時化學製藥股份有限公司
地址：台北市信義區松仁路277號17樓
參考資料：
1. Product Information: Adcirca. Retrieved Mar 14, 2026. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/022332Orig1s011lbl.pdf
https://mcp.fda.gov.tw/im_detail_1/衛部藥製字第061916號
2. https://medlineplus.gov/genetics/