Thymosin Alfa-1
Zadaxin Injection
英文商品名:Zadaxin
中文商品名:無
主成分:Thymic peptide,thymosin alfa-1。Thymalfasin。
劑型劑量:凍晶注射劑,1.6 mg/mL。
許可證字號:無
適應症:狄喬治症候群(DiGeorge Syndrome)。
致病基因:22q11.2缺失症候群是由22號染色體上約30至40個基因缺失引起。特定基因TBX1的缺失可能導致心臟、腭裂和其他症狀。COMT基因缺失則與行為問題和精神疾病相關。此病症由多個基因缺失共同導致。
藥理機轉:本品作用機轉尚未完全了解,但為胸腺胜肽,認為與免疫調節作用相關。包括刺激自然殺手細胞(NK cells)及細胞毒性白血球(CD3/4/8+)活化,增加細胞激素產生,如:干擾素伽瑪(IFNγ)、介白素-2(IL-3)及介白素-3
(IL-3),同時增加產生抑制移動因子(Migratory
Inhibitory Factor, MIF),進而增加
T 細胞分化和成熟。另本品也可直接作用於受病毒感染之細胞、腫瘤細胞及減少T細胞之凋亡。
藥動學:
- 吸收:治療濃度為540
~ 670 pg/mL。皮下注射吸收良好,達到最高濃度之平均時間為1 ~ 2.8小時。
- 分佈:血中有90%之thymosin alpha-1在白血球中,小於10%在血漿,另外不到1%存在於紅血球中。
- 代謝:血清半衰期約2.0小時。
- 排除:約31 ~ 60%藥物經由尿液排出。
禁忌:
1.
對thymosin
alpha-1或thymosin
fraction V過敏者。
2.
需抑制免疫力的病人,如器官移植。
副作用:在一般劑量下(小於3 mg),沒有顯著或全身性的不良反應。在phase I study中以肌內注射2.4 mg/m2投予advanced cancer病人,唯一產生的不良反應為發燒,且在4位使用者中僅有1位發生;另外以4.8或9.6 mg/m2的劑量投予6位病人時,其中2位有輕微的噁心現象。
懷孕注意事項:尚無相關資料,無法排除對胎兒風險;需謹慎考慮潛在的益處與風險。
母乳哺育注意事項:不能排除嬰兒風險。尚不足以確定母乳哺育期間使用的嬰兒風險,請權衡藥物治療的潛在益處和風險。
生殖方面的考慮:開始治療前評估妊娠狀況;乙型或C型肝炎的治療可能會根據生殖狀況或懷孕意願而有所不同。
交互作用:避免與其他的免疫調節藥物併用。
注意事項:
1.
用藥前須以無菌注射用水溶解後,最終濃度為1.6
mg/mL。
2.
對其它胸腺胜肽曾過敏或有不良反應者,包括:thymopentin、thymomodulin、thymostimulin、thymulin;或接受類固醇或免疫調節劑治療的病人,應小心使用。
3.
未滿18歲病人,其安全性與療性尚未確立。
用法用量:
- 狄喬治症候群(DiGeorge Syndrome),常用劑量為1.6
mg或0.9
mg/m2,一週2次皮下注射,治療期間至少為六至十二週,但可依臨床個體差異,調整劑量及治療期間。
- 其他適應症
(1)
B型肝炎:治療慢性的B型肝炎,劑量為1.6
mg或0.9
mg/m2,一週2次皮下注射,治療期為6
~ 12個月。
(2)
C型肝炎:劑量為1.6
mg或0.9
mg/m2,一週2次皮下注射和recombinant
interferonα- 2b(以3萬單位一週3次)一起使用,治療期為6
~ 12個月。
(3)
D型肝炎:劑量為1.6
mg或0.9 mg/m2,一週2次皮下注射,治療期為6 ~ 12個月。
(4)
B型肝炎疫苗及流行性感冒疫苗輔助劑:
a.
慢性腎衰竭而血液透析的病人,當成B型肝炎疫苗及流行性感冒疫苗的輔助劑,劑量為0.9
mg/m2一週2次皮下注射,共8次注射劑量(即4週)。
b.
老年人當成流行性感冒疫苗的輔助劑,在施打疫苗後開始投予,劑量為0.9
mg/m2,一週兩次皮下注射,共8
~ 10次注射劑量(即4 ~ 5週)。
(5)
黑色素瘤:本藥用於與dacarbazine及IL-1合併使用。治療周期的第一天,dacarbazine以850
mg/m2給予,在第4
~ 7天IL-2
18×106 Units/m2/day以靜脈連續輸注方式給予。此循環每3週重覆。
(6)
非小細胞肺癌:使用劑量0.9
mg/m2,一週2次皮下注射,起始劑量超過每週應給予天數並不會增加效果。治療期間須持續一年或至腫瘤有改善。.
保存:冷藏儲存於2 ~ 8℃。配製後需立即使用。
廠商:
藥商:騏名貿易有限公司
地址:台中市西屯區市政路386號13號樓之8
參考資料:
- 廠商仿單。
http://www.shijiebiaopin.net/upload/product/2011121219115812.PDF
- https://medlineplus.gov/genetics/
- 2024 UpToDate, Inc.
UpToDate®: Sacrosidase. Retrieved August 1, 2024.