MetaCu Capsule
英文商品名:MetaCu
中文商品名:解銅
主成分:Trientine HCl。
劑型劑量:膠囊劑,300 mg/capsule。
許可證字號:衛部罕藥製字第000019號(300 mg,旭能)
適應症:威爾森氏病(Wilson Disease)。
適應症介紹:威爾森氏病(詳見附錄A-6)。
致病基因:威爾森氏症由ATP7B基因變異引起,影響銅從肝臟轉運。過量銅會累積並傷害肝臟和大腦。PRNP基因的變異可能影響病程,尤其是神經症狀。需要更多研究確定PRNP變異的具體影響。
藥理機轉:Trientine HCl是一種螯合劑,可以結合體內過量的銅並幫助排出體外。
藥動學:尚未完整建立,劑量調整之建議乃基於藥物之臨床使用。
1. 吸收:差,服藥後約2 ~ 3小時達到最高血中濃度。
2. 代謝:acetyltrien;半衰期:2.08小時。
3. 排除:服藥後24小時之後,以1%原形化合物及8%的代謝物由尿液排出。
禁忌:對Trientine過敏的病人禁止使用。
副作用:頻率未定義(1-10%)。
1. 皮膚方面:皮膚增厚龜裂及剝落、接觸性皮膚炎。
2. 代謝/營養:鐵質缺乏。
3. 消化系統:急性胃炎、胃灼熱、厭食、上腹痛及觸痛、黑便、鵝口瘡。
懷孕注意事項:如必要應維持治療並考慮減少劑量(孕前劑量的25%至50%)。
母乳哺育注意事項:不能排除嬰兒風險。建議在治療期間要小心。
生殖方面的考慮: 懷孕期間不應使用該藥物,除非其益處大於對胎兒的風險。
交互作用:
1. 礦物質(鈣、鎂、鐵、鋅)補充會阻礙trientine吸收,同時併用兩者之吸收率皆會降低。然而鐵質缺乏可能產生,尤其是孩童、行經期或懷孕婦女,或採低銅飲食之威爾森氏患者,若有必要補充鐵質需間隔至少2小時)。
2. 制酸劑會降低trientine吸收,應至少間隔1小時服用。
3. 綜合維他命:含A/D/E/K、葉酸、鐵或只含維他命A、E,會減少trientine的血中濃度。
注意事項:
1. 一般:過敏反應,氣喘、支氣管炎及皮膚炎。由於可能引起接觸性皮膚炎,任何接觸膠囊內成份之部位應迅速以水沖洗,在治療首月之患者,應每夜記錄體溫,若有發燒或皮膚疹應告知醫師。
2. 不確定是否會分泌至人類乳汁,以trientine治療期間應避免哺乳。
目前有沒有明確資料指出會分泌至人乳乳汁進而影響胎兒,但如需要哺乳,trientine治療期間應避免哺乳或減少次數。
3. 定期監測(每3 ~ 12個月)血清中游離銅濃度,經適當治療後,通常小於10 mcg/dL。
4. 若膠囊外觀變得黏濕時,請勿使用。
用法用量:
保存:本品須冷藏2 ~ 8℃儲存於緊密容器,避免冷凍。開封後,須於3個月內使用完畢。
廠商:
藥商:旭能醫藥生技股份有限公司
地址:苗栗縣竹南鎮科研路25號
參考資料: