Trientine Hydrochloride
Trientine HCl Capsule 300 mg
英文商品名:Trientine
Hydrochloride / Dihydrochloride
中文商品名:無
Trientine HCl Capsule 250 mg
英文商品名:Metalite
中文商品名:無
Trientine HCl Capsule 300 mg
英文商品名:MetaCu
中文商品名:解銅
主成分:Trientine HCl。
劑型劑量:膠囊劑,300 mg/capsule、250 mg/capsule。
許可證字號:衛部罕藥製字第000019號(300 mg,旭能)
適應症:威爾森氏病(Wilson Disease)。
適應症介紹:威爾森氏病(詳見附錄A-6)。
致病基因:威爾森氏症由ATP7B基因變異引起,影響銅從肝臟轉運。過量銅會累積並傷害肝臟和大腦。PRNP基因的變異可能影響病程,尤其是神經症狀。需要更多研究確定PRNP變異的具體影響。
藥理機轉:Trientine HCl是一種螯合劑,可以結合體內過量的銅並幫助排出體外。
藥動學:尚未完整建立,劑量調整之建議乃基於藥物之臨床使用。
1.
吸收:差,服藥後約2
~ 3小時達到最高血中濃度。
2.
代謝:acetyltrien;半衰期:2.08小時。
3.
排除:服藥後24小時之後,以1%原形化合物及8%的代謝物由尿液排出。
禁忌:對Trientine過敏的病人禁止使用。
副作用:頻率未定義(1-10%)。
1.
皮膚方面:皮膚增厚龜裂及剝落、接觸性皮膚炎。
2.
代謝/營養:鐵質缺乏。
3.
消化系統:急性胃炎、胃灼熱、厭食、上腹痛及觸痛、黑便、鵝口瘡。
- 其他方面:頭痛、全身紅斑性狼瘡、肌肉張力不全、肌肉抽筋、重症肌無力、虛弱、全身不適、橫紋肌溶解、低血色素小球性貧血、排便習慣改變(包括糞便異常、便秘、軟便)。
懷孕注意事項:如必要應維持治療並考慮減少劑量(孕前劑量的 25% 至 50%)。
母乳哺育注意事項:不能排除嬰兒風險。建議在治療期間要小心。
生殖方面的考慮: 懷孕期間不應使用該藥物,除非其益處大於對胎兒的風險。
交互作用:
1.
礦物質(鈣、鎂、鐵、鋅)補充會阻礙trientine吸收,同時併用兩者之吸收率皆會降低。然而鐵質缺乏可能產生,尤其是孩童、行經期或懷孕婦女,或採低銅飲食之威爾森氏患者,若有必要補充鐵質需間隔至少2小時)。
2.
制酸劑會降低trientine吸收,應至少間隔1小時服用。
3.
綜合維他命:含A/D/E/K、葉酸、鐵或只含維他命A、E,會減少trientine的血中濃度。
注意事項:
1.
一般:過敏反應,氣喘、支氣管炎及皮膚炎。由於可能引起接觸性皮膚炎,任何接觸膠囊內成份之部位應迅速以水沖洗,在治療首月之患者,應每夜記錄體溫,若有發燒或皮膚疹應告知醫師。
2.
不確定是否會分泌至人類乳汁,以trientine治療期間應避免哺乳。
目前有沒有明確資料指出會分泌至人乳乳汁進而影響胎兒,但如需要哺乳,trientine治療期間應避免哺乳或減少次數。
3.
定期監測(每3 ~
12個月)血清中游離銅濃度,經適當治療後,通常小於10
mcg/dL。
4.
若膠囊外觀變得黏濕時,請勿使用。
用法用量:
- 小孩:每日500
~ 750 mg,小於12歲以下之最高劑量每日可至1500 mg。
- 成人:每日750
~ 1250 mg,分二至四次服用,最高劑量每日可至2000 mg。
- 老人:六十五歲以上宜小心謹慎使用,從劑量範圍之低值開始,隨著肝、腎、心臟功能下降或伴隨之疾病、合併其他藥物治療而隨時改變。只有在臨床反應不佳或游離血青銅之濃度持續超過20
mcg/dL情況下,trientine之每日劑量方可增加,維持劑量應每隔6
~ 12個月確認一次。
- 患者應直接空腹服用,飯前一小時或飯後二小時,若是服用其它藥物、食品、或乳製品則至少須間隔一小時,膠囊應整顆搭配開水吞服,不可打開或咀嚼。
- 如果需要提高依從性,可以在飯前服用。
保存:本品須冷藏2 ~ 8℃儲存於緊密容器,避免冷凍。開封後,須於3個月內使用完畢。
廠商:
Trientine Dihydrochloride® Capsule
300 mg
藥商:科懋生物科技股份有限公司
地址:台北市南港區園區街3號14樓之6
Metalite® Capsule 250 mg
藥商:忠純貿易股份有限公司
地址:臺北市中山區南京東路2段125號12樓之3
MetaCu® Capsule 300 mg
藥商:旭能醫藥生技股份有限公司
地址:苗栗縣竹南鎮科研路25號
參考資料:
- 廠商仿單。
https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D3.aspx?LicId=71000019
https://info.fda.gov.tw/mlms/ShowFile.aspx?LicId=71000019&Seq=002&Type=9
- Copyright IBM Corporation 2024. IBM Micromedex®: Trientine. Retrieved
August 1, 2024.
- 2024 UpToDate, Inc. UpToDate®: Trientine. Retrieved August 1, 2024.
- Product Information: Trientine. Retrieved October 1, 2023. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=c34f77a7-996b-4470-b5df-d946a7fe5dbe&audience=consumer
- https://medlineplus.gov/genetics/