Vutrisiran
Amvuttra
injection, for subcutaneous use
英文商品名:Amvuttra
中文商品名:無
主成分:Vutrisiran。
劑型劑量:Solution for injection,50 mg/mL。
許可證字號:無
適應症:用於治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白介導(hereditary transthyretin-mediated
(hATTR)的家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial
Amyloidotic Polyneuropathy;FAP)。
致病基因:TTR基因突變引起轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性。該基因碼製運甲狀腺素蛋白,負責運送視黃醇和甲狀腺素。突變導致蛋白結構改變,影響其正常功能和與其他蛋白結合能力。
藥理機轉:Vutrisiran是雙股的小分子干擾性核糖核酸(small
interfering RNA;siRNA),能與突變型(mutant)及原生型(wild-type)
轉甲狀腺素蛋白介導(TTR)的訊息核糖核酸(messenger
RNA;mRNA)作用,干擾轉運蛋白生成,進而減少血清中及周圍組織的澱粉樣蛋白堆積。
藥動學:
1.
吸收:Tmax約4小時。
2.
分佈:分佈體積約為10.1L。蛋白結合率約80%。
3.
排除:半衰期T1/2約為5.2小時。
4.
代謝:在肝臟經由核酸酶(nucleases)代謝為多種序列長度的核苷酸(nucleotides)。
5.
排除:清除率21.4
L/hr。
禁忌:對本藥中任何成分過敏者。
副作用:≥5%:四肢疼痛、關節痛、呼吸困難和維生素A降低。
懷孕注意事項:依據作用動物繁殖研究,可能會對胎兒造成傷害。用於懷孕婦女之資料有限,然而服用vutrisiran會造成血中維生素A降低,可能影響胎兒生長。
母乳哺育注意事項:目前尚不清楚母乳中是否含有 vutrisiran。在治療期間決定是否餵哺母乳,應考慮嬰兒暴露的風險、餵哺母乳對嬰兒的益處,以及治療對母親的益處。
生殖方面的考慮:僅在明確需要時才對孕婦使用,尚未有對生育力影響的研究。
交互作用:未有已知藥物交互作用。
注意事項:
1.
可能降低血中維生素A濃度,建議補充每日所需之建議攝取量。
2.
如果發生維生素A缺乏之眼部症狀,請至眼科就醫。
3.
AMVUTTRA 僅用於成人。
用法用量:
1.
僅供皮下注射使用。
2.
皮下注射25
mg,每三個月使用一次。
保存:
1.
置於原包裝盒中,於2
~ 30°C存放,勿冷凍。
2.
從冷藏取出後,使用前可先放置室溫30分鐘回溫。
廠商:
藥商:艾拉倫股份有限公司
地址:臺北市信義區松智路1號11樓
參考資料:
1.
Product Information: Amvuttra [cited 2023
Mar 04]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215515s000lbl.pdf
2.
製造商產品頁面。https://www.amvuttra.com/
3.
https://medlineplus.gov/genetics/
4.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK1194
5.
https://www-micromedexsolutions-com.autorpa.cmu.edu.tw:8443/micromedex2/librarian/PFDefaultActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?navitem=topHome&isToolPage=true#close
6.
https://online-lexi-com.autorpa.cmu.edu.tw:8443/lco/action/doc/retrieve/docid/multinat_f/7235601?cesid=9R5mxb9RnYa&searchUrl=%2Flco%2Faction%2Fsearch%3Fq%3DVutrisiran%26t%3Dname%26acs%3Dfalse%26acq%3DVutrisiran#