Amvuttra Solution for injection in pre-filled syringe
英文商品名：Amvuttra
中文商品名：恩賦翠
主成分：Vutrisiran
劑型劑量：Solution for injection，50 mg/mL
許可證字號：衛部罕藥輸字第000099號
適應症：用於治療成人遺傳性轉甲狀腺素蛋白介導(hereditary transthyretin-mediated (hATTR)的家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic Polyneuropathy；FAP)。
致病基因：TTR基因突變引起轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性。該基因碼製運甲狀腺素蛋白，負責運送視黃醇和甲狀腺素。突變導致蛋白結構改變，影響其正常功能和與其他蛋白結合能力。
藥理機轉：Vutrisiran是雙股的小分子干擾性核糖核酸(small interfering RNA；siRNA)，能與突變型(mutant)及原生型(wild-type) 轉甲狀腺素蛋白介導(TTR)的訊息核糖核酸(messenger RNA；mRNA)作用，干擾轉運蛋白生成，進而減少血清中及周圍組織的澱粉樣蛋白堆積。
藥動學：
1. 吸收：Tmax約4小時。
2. 分佈：分佈體積約為10.1L。蛋白結合率約80%。
3. 排除：半衰期T1/2約為5.2小時。
4. 代謝：在肝臟經由核酸酶(nucleases)代謝為多種序列長度的核苷酸(nucleotides)。
5. 排除：清除率21.4 L/hr.。
禁忌：對本藥中任何成分過敏者。
副作用：≥5%：四肢疼痛、關節痛、呼吸困難和維生素A降低。
懷孕注意事項：依據作用動物繁殖研究，可能會對胎兒造成傷害。用於懷孕婦女之資料有限，然而服用vutrisiran會造成血中維生素A降低，可能影響胎兒生長。
母乳哺育注意事項：目前尚不清楚母乳中是否含有 vutrisiran。在治療期間決定是否餵哺母乳，應考慮嬰兒暴露的風險、餵哺母乳對嬰兒的益處，以及治療對母親的益處。
生殖方面的考慮：僅在明確需要時才對孕婦使用，尚未有對生育力影響的研究。
交互作用：未有已知藥物交互作用。
注意事項：
1. 可能降低血中維生素A濃度，建議補充每日所需之建議攝取量。
2. 如果發生維生素A缺乏之眼部症狀，請至眼科就醫。
3. AMVUTTRA 僅用於成人。
用法用量：
1. 僅供皮下注射使用。
2. 皮下注射25 mg，每三個月使用一次。
保存：
1. 置於原包裝盒中，於2 ~ 30°C存放，勿冷凍。
2. 從冷藏取出後，使用前可先放置室溫30分鐘回溫。
廠商：
藥商：艾拉倫股份有限公司
地址：臺北市信義區松智路1號11樓
參考資料：
1. Product Information: Amvuttra [cited 2022 June]. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2022/215515s000lbl.pdf
2. https://mcp.fda.gov.tw/im_detail_1/%E8%A1%9B%E9%83%A8%E7%BD%95%E8%97%A5%E8%BC%B8%E5%AD%97%E7%AC%AC000099%E8%99%9F
3. 製造商產品頁面。https://www.amvuttra.com/