Zinc Acetate
Wilizin Capsule 25 mg;Wilizin Capsule 50 mg
英文商品名:Wilizin
中文商品名:威爾鋅膠囊
Zinca Capsule 25 mg;Zinca Capsule 50 mg
英文商品名:Zinca
中文商品名:鋅卡膠囊
主成分:Zinc acetate dihydrate。
劑型劑量:膠囊劑,25 mg/capsule、50 mg/capsule。
許可證字號:衛署罕藥製字第000007號(50 mg,科進)、衛署罕藥製字第000010號(25 mg,科進)、衛署罕藥製字第000008號(25 mg,吉帝)、衛署罕藥製字第000009號(50 mg,吉帝)
適應症:用於威爾森氏病(Wilson’s Disease)之維持治療,患者應已先使用過螫合劑治療。
適應症介紹:威爾森氏病(Wilson’s Disease) (詳見附錄A-6)。
致病基因:威爾森氏症由ATP7B基因變異引起,影響銅從肝臟轉運。過量銅會累積並傷害肝臟和大腦。PRNP基因的變異可能影響病程,尤其是神經症狀。需要更多研究確定PRNP變異的具體影響。
藥理機轉:醋酸鋅的活性成份為鋅。鋅會阻止腸道從飲食中吸收銅及從唾液、胃液及膽汁等內因性分泌出的銅再吸收進入體內。鋅會引發腸細胞產生金屬硫固(metallothionein),一種可與銅結合的蛋白,因此能阻止銅進入血液中。被結合的銅會跟著小腸細胞(enterocyte)的落屑進入糞便中而排出。
藥動學:
1.
吸收:口服吸收約20
~ 30%,食物和飲料會減少鋅的吸收,應與食物間隔至少一小時。
2.
分佈:鋅主要儲存於骨骼肌、皮膚、頭髮、指甲、精子、眼脈絡膜、骨骼和胰腺中。
3.
代謝:鋅陽離子是醋酸鋅的活性部分。
4.
排泄:主要以糞便形式(約67%),少量由腎(2%);飲食中氮與磷的含量會影響此藥的排泄;另本藥會分泌於乳汁中,無法排除其對嬰兒產生之風險。
禁忌:對於本品中任一成分過敏者。
副作用:頻率未定義(1-10%)。
- 內分泌代謝:血清脂肪酶(lipase)升高,血清鹼性磷酸酶(alkaline
phosphatase)升高,血清澱粉酶(amylase)升高。
- 胃腸道:腸胃道刺激 (噁心、嘔吐、腹瀉)。
- 血液方面:相當高劑量的鋅會造成缺鐵性貧血(因過多的鋅會干擾鐵的吸收,並影響其分佈)。
- 心臟血管系統:低血壓、心律不整。
- 皮膚方面:紅疹、皮膚色素沉著。
- 過量使用:曾有人使用zinc sulfate過量而造成死亡,另有病人使用zinc
sulfate為一開始的治療,造成肝硬化而死亡。
懷孕注意事項:在懷孕期間持續治療
Wilson diseas可改善懷孕結果。建議在懷孕期間可以維持適當的醋酸鋅劑量並密切監測。
母乳哺育注意事項:不建議母乳餵哺,因為母乳餵哺的嬰兒可能會因鋅引起銅缺乏症。
生殖方面的考慮:月經不調和不孕與 Wilson diseas有關。接受 Wilson diseas治療的病人可以懷孕,並在懷孕前達到最佳化的治療。
交互作用:
- 藥物交互作用:鋅會減低含有多價陽離子的藥物,如:elvitegravir、iron、tetracycline、doxycycline、gatifloxacin,grepafloxacin、levofloxacin、moxifloxacin、norfloxacin、ofloxacin,sparfloxacin、ciprofloxacin等藥物的吸收。應在服用本品前2
~ 4小時或服用本品後6
~ 8小時服用(因不同成分需間隔之時間也有所差異)。
- 鋅會造成的銅的不足:銅在小腸內的吸收受到鋅的抑制,會促進腸細胞metallothionein的合成,而metallothionein會結合至銅上,因而減少其吸收。
- 與食物的交互作用:
(1)
咖啡因:會降低鋅的吸收,最多可至50%,故服用鋅鹽後,應等待1
~ 2小時後再使用含咖啡因的飲食。
(2)
乳製食品:若食物中含有高量的磷、鈣、肌醇六磷酸鹽(phytates)
(如:麩皮、黑麵包),可能會減少高達50%鋅的吸收。
注意事項:
- 如果對氧化鋅有過敏反應,請勿使用此藥。
- Zinc acetate不建議用於已有症狀病人的起始治療,因鋅促進腸內攜銅蛋白(metallothionein)增加,而阻斷銅的吸收較為緩慢。有症狀的病患應先使用螯合劑作為起始治療,本品不可用來作為Wilson’s
Disease的第一線用藥,應在其它螫合劑使用達穩定後再使用。
- 需評估病情的症狀及24小時尿中的銅含量,另外依情況來評估神經精神狀態(如語言),及肝功能(如膽紅素、胺轉移酵素aminotransferase)。
- 無法排除對嬰兒風險,因此當婦女在接受鋅治療時,不建議對嬰兒進行授乳。
用法用量:
- 成人:每天三次,每次50 mg。
- 孩童:10歲(含)以上的孩童:每天三次,每次25 mg,視需要最多可增加至每次50
mg ,一天三次。雖然5
~ 10歲的可用數據有限,AASLD
(American Association for the Study of Liver Diseases)建議--孩童小於50公斤及大於5歲:75
mg/day分三次服用;孩童大於50公斤:150
mg/day分三次服用。
- 孕婦:建議劑量每次25 mg,每天服用三次。如果需要,劑量最多可增加至每次50 mg,每天服用三次。
- 空腹使用(即飯前至少1小時或飯後2 ~ 3小時服用本品),一般建議整顆吞服,不可咬碎。另特殊情況管灌病人應可打開膠囊使用。
保存:
Wilizin膠囊:保存於室溫15
~ 30℃,緊密、避光容器中。
Zinca膠囊:保存於室溫25℃以下陰涼乾燥處,避免陽光直射。
廠商:
Wilizin® Capsules 25 mg, 50 mg
藥商:吉帝藥品股份有限公司
地址:台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層
Zinca® Capsules 25 mg, 50 mg
藥商:科進製藥科技股份有限公司
地址:台北市南港區園區街3號14樓之7
參考資料:
- 廠商仿單。
https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001.aspx
- Copyright IBM Corporation 2024. IBM Micromedex®: Wilizin (Zinc
acetate dehydrate). Retrieved August 1, 2024.
- 2024 UpToDate, Inc. UpToDate®: Wilizin (Zinc acetate dehydrate).
Retrieved August 1, 2024.
- Product Information: Wilizin (Zinc acetate dehydrate). Retrieved
September. 1, 2023. http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=21000008
- https://medlineplus.gov/genetics/
- https://www-micromedexsolutions-com.autorpa.cmu.edu.tw:8443/micromedex2/librarian/CS/1CB451/ND_PR/evidencexpert/ND_P/evidencexpert/DUPLICATIONSHIELDSYNC/3A4F59/ND_PG/evidencexpert/ND_B/evidencexpert/ND_AppProduct/evidencexpert/ND_T/evidencexpert/PFActionId/evidencexpert.DoIntegratedSearch?SearchTerm=Zinc%20acetate&UserSearchTerm=Zinc%20acetate&SearchFilter=filterNone&navitem=searchGlobal#close